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药典委公示稿中的【标示】项在2015年版《中国药典》四部硬脂酸镁标准中是没有规定的，而在BP药典、EP药典标准中是由相关说明的，说明《中国药典》中的辅料标准正在逐渐与国际接轨，今后的辅料标准会更加具有科学性、合理性、适用性，也会在个别辅料标准中提示出辅料的功能性指标！如果是作为药用辅料，硬脂酸镁不溶于水但具有很强的润滑效果，它和微晶纤维素、PEG-6000一样可以作为崩解成份添加至压片工序中。

【应用说明】

1、食品：用于乳制食品、肉制食品、烘焙食品、面制食品、调味、着色剂、防腐剂食品等。

2、食品 、填充剂、 原料等。

3、工业制造：石油业 、制造业、农业产品、蓄电池、精密铸件等。

塑性辅料：是指物料颗粒受力压迫后发生形变，但受力撤消后不发生弹性恢复，此类辅料有微晶纤维素PH-102等。0(GC)用途1用作聚热稳定剂，ABS、氨基树脂、酚醛树脂和脲醛树脂的润滑剂，油漆添加剂3用于制香粉、化妆品，也用作油漆和假漆的催干剂3抗结剂。脆性辅料：是指物料颗粒受力压迫后发生，变成更小的粒径，例如乳糖、磷酸氢钙。但是每一类辅料在压片中受硬脂酸镁的影响程度均不同，研究结果表明，三类辅料受硬脂酸镁的影响程度大小依次为弹性辅料＞塑性辅料＞脆性辅料。

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本品在水、乙醇中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类***的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

硬脂酸镁是干什么用的?硬脂酸镁在中常用来作为润滑剂,其易与颗粒混匀,减少颗粒与压片机的冲模之间的摩擦力,保证颗粒的完整性,防止发生裂片的情况。作为聚稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。一般用量在0.1%-1%。维d钙辅料硬脂酸镁对人体有什么作用呢？维d钙辅料硬脂酸镁对人体没有什么作用,只是作为压制时的脱模剂使用。

粒子形态对溶出的影响硬脂酸镁在预混合工序中，当少量API与高粘度辅料混合时可作为抗黏剂使用。硬脂酸镁作为润滑剂，能够减少颗粒间、颗粒和估计制剂设备如冲头和冲模的金属接触面之间的摩擦力，其比表面积的大小决定了其润滑性能的好坏，硬脂酸镁的比表面积越大，越容易在混合过程中均匀分布在颗粒表面，润滑效果就越明显。由于硬脂酸镁的来源不同、生产商不同、型号不同，因此，其批与批间的理化性质和功能性指标也可能不同。通常认为较大的比表面积可影响API的溶出下降，而粒子形态的影响往往被忽视，以下例子就说明一下粒子形态对溶出的影响。